La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 - MoCRA) représente une extension significative de l'autorité de la FDA en matière de réglementation des cosmétiques, afin de garantir la sécurité des produits cosmétiques. Cette exigence devrait devenir obligatoire le 1er juillet 2024.
Cette extension comprendra l'enregistrement de toute installation qui fabrique ou traite des produits cosmétiques distribués aux États-Unis. Cet enregistrement doit avoir lieu tous les deux (2) ans et donne à la FDA le pouvoir de suspendre l'enregistrement d'une installation si l'agence détermine qu'un produit cosmétique fabriqué ou traité par l'installation enregistrée et distribué aux États-Unis a une probabilité raisonnable de causer des conséquences néfastes graves pour la santé.
La FDA a maintenant ouvert la Site d'enregistrement des installations cosmétiques pour permettre aux entreprises de s'inscrire avant la date limite. Des tutoriels et des liens vers des webinaires sont disponibles sur le site d'enregistrement pour faciliter le processus. Ils ont également fourni une mise à jour avec nouveaux outils et formulaires d'enregistrement.
En outre, Registrar Corp a créé un outil gratuit, Assistant MoCRALe site web de l'Union européenne (UE) a été conçu pour aider les importateurs et les exportateurs à déterminer quelles exigences s'appliquent à leur entreprise.
Le Food, Drug and Cosmetic Act définit les cosmétiques comme des "articles destinés à être frottés, versés, saupoudrés ou pulvérisés sur le corps humain, introduits dans celui-ci ou appliqués d'une autre manière... pour le nettoyer, l'embellir, le rendre plus attrayant ou en modifier l'apparence" [FD&C Act, sec. 201(i)]." Parmi les produits inclus dans cette définition figurent les crèmes hydratantes pour la peau, les parfums, les rouges à lèvres, les vernis à ongles, les préparations de maquillage pour les yeux et le visage, les shampooings nettoyants, les permanentes, les colorations capillaires et les déodorants, ainsi que toute substance destinée à être utilisée en tant que composant d'un produit cosmétique.
En outre, cela permettra à la FDA d'accéder à certains dossiers relatifs à un produit cosmétique, y compris les dossiers de sécurité, et d'exercer son pouvoir de rappel dans certaines circonstances.
La FDA a publié Final Guidance on Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products (Directives finales sur l'enregistrement et l'inscription des installations et des produits cosmétiques). Si vous avez des questions, veuillez contacter transitionteamus@willsonintl.com